Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τις ανησυχίες για την πήξη του εμβολίου της Johnson & Johnson

Επιπλέον, τι είναι υπό διερεύνηση, γιατί εμφανίστηκαν θρόμβοι σε δοκιμές, εάν συνδέονται με τα θέματα της AstraZeneca και τι θα συμβεί στη συνέχεια.

Κουτιά εμβολίων Johnson & Johnson / Janssen (Szilard Koszticsak / MTI μέσω AP)

Κάλυψη του COVID-19 είναι μια καθημερινή ενημέρωση Poynter με ιδέες ιστορίας σχετικά με τον κοροναϊό και άλλα επίκαιρα θέματα για δημοσιογράφους, γραμμένη από τον ανώτερο καθηγητή Al Tompkins. Εγγραφείτε εδώ για να το παραλάβετε στα εισερχόμενά σας κάθε πρωί της εβδομάδας.

Οι δημοσιογράφοι θα πρέπει να κρατήσουν ψηλά στο μυαλό τους ορισμένα βασικά σημεία καθώς τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνεδριάζουν σήμερα για να καταλάβουν πόσο πρέπει να ανησυχούμε για έξι περιπτώσεις ασθενών που έλαβαν το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον COVID-19 και ανέπτυξαν σοβαρούς θρόμβους αίματος. Δηλαδή έξι περιπτώσεις από τις 6,8 εκατομμύρια δόσεις που έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα. Με άλλα λόγια, ένας στους εκατομμύριο ανθρώπους. Είναι σπάνιο.

Αλλά αυτό είναι μια σοβαρή ανησυχία. Από αυτές τις έξι γυναίκες, μία έχει πεθάνει και μία νοσηλεύεται αυτή τη στιγμή.

Σήμερα, το CDC θα συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης. Στη συνέχεια, η FDA θα επανεξετάσει την ανάλυση του CDC. Έτσι, η παύση θα μπορούσε να διαρκέσει πέρα ​​από το σήμερα.

Η Johnson & Johnson έχει επίσης καθυστερήσει την κυκλοφορία της στην Ευρώπη, κάτι που θα έχει πιο σοβαρό αντίκτυπο εκεί επειδή οι ευρωπαϊκές χώρες αντιμετωπίζουν ήδη έλλειψη εμβολίων.

Το κλειδί τώρα είναι να περιορίσουμε την έρευνα για να δούμε ποιοι πληθυσμοί ενδέχεται να κινδυνεύουν περισσότερο. για παράδειγμα, διαφορετικά δημογραφικά στοιχεία ή άτομα που έχουν υποκείμενες παθήσεις.

Και τα έξι κρούσματα εμφανίστηκαν σε γυναίκες μεταξύ 18 και 48 ετών και τα συμπτώματα εμφανίστηκαν έξι έως 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, σύμφωνα με κοινή δήλωση την Τρίτη από την Δρ Anne Schuchat, κύρια αναπληρώτρια διευθύντρια του CDC, και τον Δρ Peter Marks. διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων.

Όλα τα συμπτώματα εμφανίστηκαν μέσα σε τρεις εβδομάδες με μέσο όρο εννέα ημέρες μετά τους εμβολιασμούς. Ένα κοινό σύμπτωμα των ασθενών που ανέπτυξαν θρόμβους ήταν οι πονοκέφαλοι, για τους οποίους οι γιατροί είπαν ότι φοβούνταν ότι θα προκαλέσει ευρέως διαδεδομένες ανησυχίες σε κάθε εμβολιασμένο άτομο που έχει πονοκέφαλο. Ο Δρ Marks είπε ότι θα ήταν πιο προσεκτικός σε ασθενείς που ανέφεραν έντονους πονοκεφάλους, χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και έντονους πόνους στην κοιλιά τους.

Ο Δρ Μαρκς λέει ότι «είναι πιθανό να μάθουμε περισσότερες περιπτώσεις». Είπε επίσης ότι δεν υπάρχει ακόμη γνωστή σχέση μεταξύ των θρόμβων και του ελέγχου των γεννήσεων, καθώς όλες οι περιπτώσεις αφορούν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.

Το CDC και η FDA διέταξαν «παύση» αλλά όχι «διακοπή» στη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson. Αυτό σημαίνει ότι οι γιατροί θα μπορούσαν ακόμα να χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο εάν κρίνουν για οποιονδήποτε λόγο ότι είναι καλύτερο για έναν ασθενή. Ο Δρ Μαρκς λέει ότι «αυτή η προσωρινή παύση» «ελπίζουμε να μην έχει καμία επίδραση» στους στόχους του προέδρου Τζο Μπάιντεν για τον εμβολιασμό του έθνους.

Η Δρ Janet Woodcock, εν ενεργεία επίτροπος του FDA, λέει ότι ο FDA είναι αφοσιωμένος στους εμβολιασμούς και στην ασφάλεια των ασθενών ταυτόχρονα. «Το μήνυμα προς τους ασθενείς», είπε, «...θα συνεχίσει να είναι να λαμβάνουν εμβόλια που είναι διαθέσιμα σε αυτούς, επειδή οι κίνδυνοι από την πανδημία είναι σημαντικοί».

Αυτή η εικόνα συνόδευσε μια κλήση με τον FDA αφού το CDC και ο FDA δήλωσαν την Τρίτη, 13 Απριλίου 2021, ότι διερευνούσε θρόμβους και μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων σε έξι γυναίκες, ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου Johnson & Johnson. Στο κάλεσμα ήταν ο Δρ. Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων της FDA, η εν ενεργεία επίτροπος του FDA, Δρ. Janet Woodcock και η αναπληρώτρια διευθύντρια του CDC, Δρ. Anne Schuchat. (FDA μέσω AP)

Οι πολύ σπάνιες περιπτώσεις που εξετάζονται περιλαμβάνουν θρόμβους αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που εμφανίζονται εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• πρήξιμο στα πόδια
• επίμονος πόνος στην κοιλιά (κοιλιά).
• νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
• μικροσκοπικές κηλίδες αίματος κάτω από το δέρμα πέρα ​​από το σημείο της ένεσης

Οι ιατρικές λέξεις που χρησιμοποιούνται για να περιγράψουν την κατάσταση του θρόμβου αίματος είναι η θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, της σπλαχνικής φλεβικής θρόμβωσης και της αρτηριακής θρόμβωσης.

Θα ήταν χρήσιμο να υπενθυμίσετε στον εαυτό σας το μάθημα της βιολογίας του γυμνασίου.

Οι φλέβες μεταφέρουν αίμα από το σώμα πίσω στην καρδιά. Οι αρτηρίες μεταφέρουν αίμα πλούσιο σε οξυγόνο μακριά από την καρδιά στο σώμα. Μια φλεβική θρόμβωση σημαίνει έναν θρόμβο αίματος που κατευθύνεται πίσω στην καρδιά και μια αρτηριακή θρόμβωση είναι ένας θρόμβος αίματος που πηγαίνει από την καρδιά σε άλλα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των κύριων οργάνων.

Τούτου λεχθέντος, εδώ είναι που ανησυχούν το CDC και το FDA.

Θρόμβωση: Πρόκειται για τοπική πήξη ή πήξη του αίματος σε ένα μέρος του κυκλοφορικού συστήματος.

Θρόμβωση εγκεφαλικών φλεβικών κόλπων: Όπως μπορείτε να φανταστείτε, σχετίζεται με τον εγκέφαλο και τα ιγμόρειά σας. εξηγεί ο Τζονς Χόπκινς , «Η θρόμβωση του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) είναι η παρουσία θρόμβου αίματος στους σκληρούς φλεβικούς κόλπους, οι οποίοι παροχετεύουν το αίμα από τον εγκέφαλο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ανώμαλη όραση, οποιοδήποτε από τα συμπτώματα του εγκεφαλικού επεισοδίου, όπως αδυναμία του προσώπου και των άκρων στη μία πλευρά του σώματος και επιληπτικές κρίσεις».

Θρόμβωση σπλαχνικής φλέβας: Αυτή η συνθήκη συνδέεται περισσότερο με τον πόνο στην κοιλιά. Οι μεσεντέριες, οι σπλήνες ή οι πυλαίες φλέβες παρέχουν αίμα στο ήπαρ. Οι ερευνητές λένε ότι μπορείτε να περιμένετε να βρείτε αυτή την πάθηση σε περίπου μία έως τέσσερις περιπτώσεις ανά εκατομμύριο ανθρώπους. Αυτό είναι σημαντικό, γιατί από τα 7 εκατομμύρια άτομα που εμβολιάστηκαν, θα μπορούσατε εύκολα να περιμένετε να βρείτε περισσότερα από τα έξι κρούσματα που εμφανίστηκαν με προβλήματα πήξης που δεν είχαν καμία σχέση με το εμβόλιο.

Αρτηριακή θρόμβωση: Αυτό ακριβώς ακούγεται, ένας θρόμβος σε μια αρτηρία . Αυτό το είδος θρόμβου προκαλεί παρεμπόδιση της ροής του αίματος στην καρδιά ή τον εγκέφαλο και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος.

Ένας τεχνικός εργαστηρίου κοιτάζει μια οθόνη υπολογιστή κατά τη διάρκεια έρευνας για τον COVID-19 στη θυγατρική Janssen Pharmaceutical της Johnson & Johnson στο Beerse, Βέλγιο, Τετάρτη, 17 Ιουνίου 2020. (AP Photo/Virginia Mayo)

Μπορεί να σας εκπλήξει το γεγονός ότι η Johnson & Johnson έλαβε ορισμένα δεδομένα για εμβολικά και θρομβωτικά συμβάντα κατά τη διάρκεια των δοκιμών φαρμάκων. Αλλά αυτά τα δεδομένα δεν αποδείχθηκαν πολλά.

Στις δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν δεκάδες χιλιάδες εθελοντές (σημειώστε ότι αυτό δεν περιλαμβάνει τα σχεδόν 7 εκατομμύρια που έχουν κάνει τα εμβόλια έκτοτε), 25 άτομα παρουσίασαν πρόβλημα θρόμβωσης. Αλλά, και δώστε προσοχή σε αυτό, 15 από τα άτομα που είχαν το πρόβλημα ενώ συμμετείχαν στη δοκιμή πήραν το πραγματικό εμβόλιο ενώ 10 πήραν εικονικό φάρμακο. Αυτό υπογραμμίζει το γεγονός ότι η πήξη εμφανίζεται στην καθημερινή ζωή και αυτά τα αποτελέσματα δεν αποδεικνύουν μια αιτιολογική σχέση. ( Μεταβείτε στη σελίδα 7 αυτού του συνδέσμου για να δείτε την αναφορά που μόλις ανέφερα. Μπορείτε να μεταβείτε σε σελίδες 46-47 για να λάβετε τα δημογραφικά στοιχεία από τα άτομα που υπέστησαν προβλήματα πήξης κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Πολύ λίγα από αυτά ταιριάζουν τώρα με τα εν λόγω δημογραφικά στοιχεία νεαρής γυναίκας.)

Το CDC ανησυχεί ιδιαίτερα για τον τρόπο αντιμετώπισης των θρόμβων αίματος που μπορεί να σχετίζονται με ένα εμβόλιο. Διαφέρουν δηλαδή κατά κάποιο τρόπο αυτοί οι θρόμβοι;

Ο Δρ Μαρκς είπε στη συνέντευξη Τύπου της Τρίτης:

Το ζήτημα εδώ με αυτούς τους τύπους θρόμβων αίματος είναι ότι εάν κάποιος χορηγήσει τις τυπικές θεραπείες που εμείς ως γιατροί έχουμε μάθει να δίνουμε για θρόμβους αίματος, μπορεί πραγματικά να προκαλέσει τεράστια βλάβη ή το αποτέλεσμα μπορεί να είναι μοιραίο.

Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι οι πάροχοι είναι ενήμεροι ότι εάν δουν άτομα με χαμηλά αιμοπετάλια ή εάν δουν άτομα με θρόμβους αίματος, πρέπει να ρωτήσουν για το ιστορικό του πρόσφατου εμβολιασμού και στη συνέχεια να ενεργήσουν ανάλογα.

Επιτρέψτε μου να το αναλύσω λίγο. Ένας λόγος για την παύση, τόνισαν αξιωματούχοι υγείας, είναι να ειδοποιήσουν τους γιατρούς ότι ο συνήθης τρόπος αντιμετώπισης των θρόμβων αίματος μπορεί να επιδεινώσει τα πράγματα εάν ο θρόμβος προκαλείται από εμβόλιο. Συνήθως, η πρώτη θεραπεία του γιατρού για θρόμβους είναι το φάρμακο ηπαρίνη, αλλά αυτό μπορεί να μην είναι η καλύτερη πορεία δράσης για μια πάθηση που συνδέεται με το εμβόλιο.

Ένας δεύτερος λόγος για την παύση είναι να προσπαθήσουμε να λάβουμε μια απάντηση για το γιατί σχεδόν όλες οι περιπτώσεις στις ΗΠΑ και την Ευρώπη αφορούν γυναίκες κάτω των 50 ετών. Έχουν οι ασθενείς με CVST κάτι άλλο κοινό, συμπεριλαμβανομένης μιας υποκείμενης πάθησης;

Μια νοσοκόμα κρατά φιαλίδια με εμβόλιο AstraZeneca κατά του COVID-19 κατά τη διάρκεια μιας εκστρατείας εμβολιασμού στην εσωτερική αρένα WiZink στη Μαδρίτη, Ισπανία, Παρασκευή 9 Απριλίου 2021. (AP Photo/Manu Fernandez)

Τις επόμενες μέρες, θα ακούσετε ειδικούς γιατρούς να μιλούν για κάτι που ονομάζεται «ταξικό αποτέλεσμα». Με αυτό, εννοούν μια ταξινόμηση των εμβολίων που παράγονται με παρόμοιο τρόπο.

Το εμβόλιο Johnson & Johnson είναι ένα εμβόλιο φορέα αδενοϊού — του ίδιου τύπου με Το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο επίσης βρίσκεται υπό έρευνα για παρόμοια προβλήματα. Τουλάχιστον 222 ύποπτες περιπτώσεις πήξης έχουν αναφερθεί μεταξύ των 34 εκατομμυρίων ανθρώπων που έχουν λάβει το εμβόλιο, σύμφωνα με κανω ΑΝΑΦΟΡΑ στο περιοδικό Science.

Το εμβόλιο AstraZeneca δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά χρησιμοποιείται ευρέως στην Ευρώπη.

Ευρωπαίοι ερευνητές μελετούν τις αναφορές θρόμβωσης εδώ και εβδομάδες. Αυτό είναι ένα από τα λεπτομερείς έρευνες από τη Νορβηγία που αφορούσε πέντε εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων γυναικών, εκ των οποίων η μία πέθανε. Όλοι έλαβαν το εμβόλιο AstraZeneca, αλλά δεν υπάρχει άμεση απόδειξη ότι το εμβόλιο προκάλεσε προβλήματα πήξης.

Στη συνέντευξη Τύπου το πρωί της Τρίτης, ο Δρ. Μαρκς δεν θέλησε να μιλήσει για το αν υπάρχει μια «ταξική επίδραση» εδώ, αλλά είπε αυτό που όλοι σκέφτονταν: «Νομίζω ότι είναι ξεκάθαρα ήδη προφανές σε εμάς ότι αυτό που βλέπουμε με το ( Το εμβόλιο Johnson & Johnson) μοιάζει πολύ με αυτό που παρατηρήθηκε με το εμβόλιο AstraZeneca».

Το CDC εξηγεί, «Τα εμβόλια ιικών φορέων χρησιμοποιούν μια τροποποιημένη έκδοση ενός διαφορετικού ιού (του φορέα) για να παρέχουν σημαντικές οδηγίες στα κύτταρά μας».

Το CDC εξηγεί τη διαδικασία τριών μερών που περνούν τα εμβόλια φορέων για να παράγουν αντισώματα στο σώμα σας:

1. Πρώτον, ο φορέας (όχι ο ιός που προκαλεί το COVID-19, αλλά ένας διαφορετικός, αβλαβής ιός) θα εισέλθει σε ένα κύτταρο στο σώμα μας και στη συνέχεια θα χρησιμοποιήσει τον μηχανισμό του κυττάρου για να παράγει ένα αβλαβές κομμάτι του ιού που προκαλεί το COVID-19. Αυτό το κομμάτι είναι γνωστό ως πρωτεΐνη ακίδας και βρίσκεται μόνο στην επιφάνεια του ιού που προκαλεί το COVID-19.
2. Στη συνέχεια, το κύτταρο εμφανίζει την πρωτεΐνη ακίδας στην επιφάνειά του και το ανοσοποιητικό μας σύστημα αναγνωρίζει ότι δεν ανήκει εκεί. Αυτό ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό μας σύστημα να αρχίσει να παράγει αντισώματα και να ενεργοποιεί άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος για να καταπολεμήσει αυτό που πιστεύει ότι είναι λοίμωξη.
3. Στο τέλος της διαδικασίας, το σώμα μας έχει μάθει πώς να μας προστατεύει από μελλοντική μόλυνση με τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το όφελος είναι ότι λαμβάνουμε αυτή την προστασία από ένα εμβόλιο, χωρίς να χρειαστεί ποτέ να διακινδυνεύσουμε τις σοβαρές συνέπειες του να αρρωστήσουμε με COVID-19. Οποιαδήποτε προσωρινή ενόχληση μετά τη λήψη του εμβολίου είναι ένα φυσικό μέρος της διαδικασίας και μια ένδειξη ότι το εμβόλιο λειτουργεί.

(CDC)

Υπάρχουν άλλα δύο σημαντικά σημεία. Τα διανυσματικά εμβόλια δεν εγχέουν τον ιό COVID-19 στο σύστημά σας και δεν επηρεάζουν το DNA ενός ασθενούς, και τα δύο έχουν γίνει ευρέως διαδεδομένες φήμες στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.

Τα εμβόλια που δεν επηρεάζονται από αυτή την παύση παράγονται από τη Moderna και την Pfizer και περιλαμβάνουν τεχνολογία mRNA, η οποία είναι αρκετά διαφορετική. Το ρωσικό εμβόλιο, Sputnik V , είναι επίσης ένα εμβόλιο φορέα. Αξίζει να το παρακολουθήσετε για να δείτε εάν οι ρωσικές ιατρικές αρχές λαμβάνουν κάποια προληπτικά μέτρα.

Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna ανακοινώθηκε την Τρίτη ότι θα ενίσχυαν την παραγωγή τους και θα μπορούσαν να ανταποκριθούν στις ανάγκες εμβολίων της Αμερικής ακόμη και χωρίς την Johnson & Johnson, αν πρόκειται για αυτό.

Σήμερα το απόγευμα, η Συμβουλευτική Επιτροπή του CDC για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης θα εξετάσει τα δεδομένα και θα μπορούσε να κάνει ορισμένες προτάσεις, όπως:

• Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το εμβόλιο Johnson & Johnson
• Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το εμβόλιο Johnson & Johnson, αλλά επιβάλλετε περιορισμούς σχετικά με το ποιος πρέπει να το κάνει, κάτι που έχουν κάνει πολλές ευρωπαϊκές χώρες
• Συνεχίστε την απεριόριστη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson δηλώνοντας ότι είναι ασφαλές

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα λάβει υπόψη τις συστάσεις της επιτροπής και θα καθορίσει τα επόμενα βήματα.

Μου αρέσει τι Ο Δρ Κάρλος Ντελ Ρίο είπε στο CNN :

Επομένως, αυτό που σημαίνει για τους ανθρώπους αυτή τη στιγμή είναι ότι πιστεύω ότι θα είστε εντάξει. … Μην φρικάρεις. Θα συνέχιζα τη ζωή μου, αλλά θα ήμουν πολύ συντονισμένος με το σώμα μου. Εάν εμφανίσω δύσπνοια, αν εμφανίσω πόνο στο πόδι, αν εμφανίσω πονοκέφαλο και είμαι μέσα σε δύο έως τρεις εβδομάδες από την εμβολιασμό της Johnson & Johnson, θα ειδοποιήσω αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Η Δρ Leana Wen, την οποία βλέπετε στην καλωδιακή τηλεόραση αρκετά συχνά, λέει ότι αυτή η παύση θα μπορούσε να αποδειχθεί καθησυχαστική για το κοινό εάν απεικονίζεται ως διαφανές, προσέξτε να βεβαιωθείτε ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή. Ο Δρ Γουέν γράφει:

Στο μεταξύ, αυτό λέω στους ασθενείς μου — και στον εαυτό μου: Η συχνότητα εμφάνισης CVST είναι εξαιρετικά χαμηλή. Άτομα που βρίσκονται εντός τριών εβδομάδων από τη λήψη του εμβολίου Johnson & Johnson θα πρέπει να καλέσουν το γιατρό τους εάν έχουν έντονο πονοκέφαλο, δύσπνοια, κοιλιακό άλγος ή πρήξιμο στα πόδια ή τα χέρια στη μία πλευρά.

Όσοι έλαβαν τα εμβόλια Pfizer ή Moderna δεν πρέπει να ανησυχούν και όσοι δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί θα πρέπει να εγγραφούν για να εμβολιαστούν το συντομότερο δυνατό. Η πιο σημαντική λύση παραμένει ότι ο covid-19 είναι μια σημαντική απειλή για την υγεία που στοιχίζει εκατοντάδες ζωές καθημερινά στις Ηνωμένες Πολιτείες και τα προσεκτικά και διεξοδικά ελεγμένα εμβόλια που έχουμε παραμένουν η καλύτερη και μοναδική μας διέξοδος από την πανδημία.

Θα επιστρέψουμε αύριο με μια νέα έκδοση του Covering COVID-19. Είστε εγγεγραμμένος; Εγγραφείτε εδώ για να το παραλάβετε απευθείας στα εισερχόμενά σας.